Betegtájékoztató - Algoflex 400mg

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Algoflex 200 mg filmtabletta
Algoflex 400 mg filmtabletta
ibuprofén

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. 

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 
  2. Tudnivalók az Algoflex filmtabletta szedése előtt 
  3. Hogyan kell szedni az Algoflex filmtablettát? 
  4. Lehetséges mellékhatások 
  5. Hogyan kell az Algoflex filmtablettát tárolni?
  6. További információk

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?  

 

Az Algoflex ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
Alkalmas különböző mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, izomhúzódások kezelésére, valamint egyéb eredetű fájdalmak, mint fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, fejfájás, műtét utáni fájdalom csillapítására, és lázcsillapításra. 

 

2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT 

 

Ne szedje az Algoflex filmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a tabletta egyéb összetevőjére, acetilszalicilsavra és nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, 

  • korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés, különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek, 
  • kiújuló vagy aktív gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén, 
  • ha korábban nem-szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél (gyomor-, bélvérzés) 
  • súlyos szívelégtelenségben,
  • terhesség, szoptatás során, 
  • autoimmun betegségben (ún. szisztémás lupus erythematosus - SLE), 
  • súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos magasvérnyomás-betegség, véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés, korábbi krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, ill. fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén, 
  • gyermekkorban 12 év alatt.

 

Az Algoflex filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 

  • ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség szerepel, kérje ki orvosa tanácsát! 
  • ha idős 
  • ha bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van 
  • Az Algoflex-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. 
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés, látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani. 
  • Nagyon ritkán a nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex kezelést azonnal meg kell szakítani. 
  • Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved! 
  • A 200 mg-os készítmény 50 mg, a 400 mg-os 60 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fenntiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

Az Algoflex együttadása kerülendő: 

  • más fájdalomcsillapítókkal, főleg a nem-szteroid gyulladásgátlókkal, mint az aszpirin, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét 
  • véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély), 
  • acetilszalicilsavval (csökken az ibuprofen gyulladásgátló hatása), 
  • vérlemezke összetömörülés-gátlókkal (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben), 
  • ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI) szerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek(fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben) 
  • glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak), 
  • húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel. 
  • allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal.

 

Fokozott óvatossággal adható az alábbi hatóanyagú gyógyszerekkel: 

  • vérnyomáscsökkentő szerekkel (csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő hatása), 
  • tiazid típusú vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás), 
  • lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal, metotrexáttal (toxicitásuk megnőhet), 
  • szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), 
  • szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat), 
  • növeli az ún. káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz).

Ha Ön aszpirint szed és egyszeri 400 mg Algoflex filmtablettát szeretne bevenni, akkor azt vagy az aszpirin bevételét követően legalább 30 perc múlva, vagy legalább 8 órával az aszpirin bevétele előtt tegye.

 

Terhesség és szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Az utolsó harmadban a szülési fájdalmak gátlását és az ún. ductus Botalli korai záródását okozhatja. Terhesség alatt nem szabad Algoflex-et szedni.

 

Szoptatás: Bár a rendelkezésre álló, korlátozott számú adat szerint az ibuprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, szoptatás alatt való alkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Az Algoflex a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX FILMTABLETTÁT?

 

Az adagolás egyénre szabott. A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze a filmtabletta hatóanyag tartalmát!

Szokásos adagolás felnőtteknek és 12 év feletti fiataloknak: 

 

 

200 mg filmtabletta

400 mg filmtabletta

Ízületi betegségben

3 x 2-3 tabl / nap

3-4 x 1 tabl / nap

Lázcsillapításra

1-2 tabl
4-6 óránként

1 tabl
4-6 óránként

Általános fájdalomcsillapításra

2 tabl
4-6 óránként

1 tabl
4-6 óránként

A napi maximális adag 1800 mg, melynek elérése esetén további tabletta nem vehető be!!!

 

Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 2400 mg-ot.

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható, 12 éves kor felett legfeljebb napi 600 mg
(3-szor a 200 mg-os filmtablettából) adható 4-6 óránként.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni.

 

Ha az előírtnál több Algoflex filmtablettát vett be

 

Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés) azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex filmtablettát

 

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Algoflex filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhet.

A súlyos allergiás reakciók ritkák. Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajakak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex filmtabletta szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát.

Amennyiben a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen jelentkezzen orvosnál: 

  • Friss vér a székletben 
  • Alvadt vér a székletben 
  • Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete részecskéket lát.

Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.

A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása az ún. Steven-Johnson szindróma tünetei lehetnek. Ez nagyon ritkán előforduló mellékhatás, azonban ha ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

 

HAGYJA ABBA a készítmény szedését és keresse fel kezelőorvosát 

  • Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra 
  • Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan. 
  • Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.

A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos esemény emésztőrendszeri eredetű.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

A gyógyszer alkalmazását követően, hányinger és hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, haspuffadás, hasmenés, friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás fordulhat elő. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn betegség.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban vizenyőt, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek.
Az Algoflex-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Fülzúgás, fejfájás, szédülés, csökkent hallás, esetenként aszeptikus agyhártyagyulladás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezke-szám csökkenés.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Vesefunkciós zavarok, véres vizelet, húgyhólyag gyulladás, vesegyulladás és veseelégtelenség. Ödéma különösen az alsóvégtagban és folyadék visszatartás fokozódása.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Májfunkciós zavarok, haemoglobin, hematokrit és szérum kalciumszint csökkenése.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Látási zavarok, mint homályos látás, színlátás zavara. Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek.
Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Ún. Lyell szindróma (felhám súlyos allergiás reakciója)
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, egyéb allergiás reakciók, asztmás roham.
Amennyiben a fenti vagy egyéb szokatlan tünetek jelentkezését észleli, jelezze kezelőorvosának!

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: 

  • Folyadékvisszatartás és főleg alsóvégtagi ödéma (vizenyő), kivételesen előfordulhat hajhullás, viszketés, bőrkiütés. 
  • Nagyon ritkán hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma és toxikus bőrelhalás.

 

A nemkívánatos hatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

  

5. HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Algoflex filmtabletta:

 

A készítmény hatóanyaga:
Algoflex 200 mg filmtabletta:
200 mg ibuprofén filmtablettánként.

Algoflex 400 mg filmtabletta:
400 mg ibuprofén filmtablettánként.

Egyéb összetevők:
Laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, glicerin-triacetát, titán-dioxid, eritrozin

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Algoflex 200 mg filmtabletta:
Kerek, bikonvex, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "S58" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
Algoflex 400 mg filmtabletta:
Kerek, bikonvex, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "S59" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.

Algoflex 200 mg filmtabletta:
12 db, ill. 24 db filmtabletta PVC/alumínium buborékfóliában és dobozban.
Algoflex 400 mg filmtabletta:
6 db, 12 db, ill. 24 db filmtabletta PVC/alumínium buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország

Gyártó:
CHINOIN Zrt, 2112 Veresegyház, Lévai u. 5. Magyarország

OGYI-T- 8414/01-02        Algoflex 200 mg filmtabletta (12 x, ill. 24 x)
OGYI-T- 8415/01-03        Algoflex 400 mg filmtabletta (12 x,. 24 x, ill. 6x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 05. 13.

Utolsó módosítás: 2014.11.14.

Az Algoflex 400 mg 20 és 10 darabos tablettát tartalmazó dobozban kapható.

Algoflex 400mg - Reklám

Algoflex Izom+Ízület - Reklám