Betegtájékoztató - Algoflex Forte

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Algoflex forte filmtabletta
ibuprofén

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 
  2. Tudnivalók az Algoflex forte filmtabletta szedése előtt 
  3. Hogyan kell szedni az Algoflex forte filmtablettát? 
  4. Lehetséges mellékhatások 
  5. Hogyan kell az Algoflex forte filmtablettát tárolni? 
  6. További információk 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Algoflex forte ún. nem szteroid gyulladásgátló szer. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.

Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, izomhúzódások kezelésére.

2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Algoflex forte filmtablettát 

  • ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy az Algoflex forte bármely egyéb összetevőjére, vagy az acetilszalicilsavra és nem szteroid gyulladásgátlókra, 
  • korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén, különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek, 
  • kiújuló vagy aktív gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén, 
  • ha korábban nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél (gyomorba, belekbe vérzett) 
  • terhesség, szoptatás során, 
  • a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegség [szisztémás lupusz eritematózusz (SLE)] esetén, 
  • súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos magas vérnyomás betegség, véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés, korábbi krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, ill. fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén, 
  • gyermekkorban.

Az Algoflex forte filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 

  • Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség szerepel, kérje ki orvosa tanácsát! 
  • Gyomor-bél rendszeri vérzést, fekélyt vagy bélátfúródást (perforációt), - akár halálos kimenetellel is -, minden ún. nem szteroid gyulladásgátló kezeléssel kapcsolatban jelentettek már, melyek a kezelés során figyelmeztető tünetekkel, illetve anélkül bármikor bekövetkezhetnek. 
  • Ha idős, 
  • Ha vagy bármilyen máj, vese vagy szívproblémája van, 
  • Az Algoflex forte-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. 
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés, látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani. 
  • Tejcukor-tartalma miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat, mivel a 90 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.

Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

Az Algoflex forte együttadása kerülendő:

  • más fájdalomcsillapítókkal, főleg a nem szteroid gyulladásgátlókkal, mint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét, 
  • acetilszalicilsavval (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása), 
  • a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyéb véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély), 
  • húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel. 
  • allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal (mellékhatások fokozódhatnak).

Fokozott óvatossággal adható: 

  • vérnyomáscsökkentő szerekkel (csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő hatása), 
  • tiazid típusú vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás), 
  • lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal, metotrexáttal (toxicitásuk megnőhet), 
  • szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), 
  • szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat), 
  • növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz).

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt nem szabad Algoflex forte-t szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Algoflex forte a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!

Fontos információk az Algoflex forte tabletta egyes összetevőiről

A készítmény tejcukrot tartalmaz. Amennyiben ritka, veleszületett rendellenességben pl. galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, akkor a készítményt nem szedheti.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTÁT? 

Szokásos adagolás felnőtteknek:
A javasolt maximális napi adag 3 filmtabletta naponta több részre elosztva, az egyes filmtabletták bevétele között legalább 6 óra teljen el.
Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 4 filmtablettát.

Gyermekeknek nem adható!

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni.

Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri Algoflex forte filmtablettát szeretne bevenni, akkor azt vagy az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevételét követően legalább 30 perc múlva, vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevétele előtt tegye.

Ha az előírtnál több Algoflex forte filmtablettát vett be

Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés) azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex forte filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 

Mint minden gyógyszer, így az Algoflex Forte filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhet.

A súlyos allergiás reakciók ritkák. Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajakak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex forte filmtabletta szedését, és sürgősen keresse fel kezelőorvosát.

Amennyiben a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen jelentkezzen orvosnál: 

  • Friss vér a székletben. 
  • Alvadt vér a székletben. 
  • Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete részecskéket lát.

Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.

A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ez az ún. Steven-Johnson szindróma tünete lehet.

HAGYJA ABBA a készítmény szedését és keresse fel kezelőorvosát 

  • Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra. 
  • Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan. 
  • Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:

  • A nagyon gyakori mellékhatások 10 közül egynél több betegnél jelentkeznek.
  • A gyakori mellékhatások 100 közül egynél több, azonban 10 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.
  • A nem gyakori mellékhatások 1000 közül egynél több, azonban 100 közül egynél kevesebb betegnél észlelhetők.
  • A ritka mellékhatások 10000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél mutatkoznak.
  • A nagyon ritka mellékhatások 10000 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem ismert:
A nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával kapcsolatban vizenyőt, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek.
Az Algoflex forte-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert:
Fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám csökkenés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert:
Látászavarok, látóideg-gyulladás, fejfájás, az érzékszervek érzékelési zavara (ún. álérzékelés), fülzúgás, szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori:
Hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok, hasi fájdalom.

Nem ismert:
Friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás, fekélyekkel járó szájnyálkahártya-gyulladás, emésztőrendszeri fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés. Alkalmanként gyomornyálkahártya-gyulladást, nyombélfekélyt és gyomor-bélrendszeri átfúródást (perforációt) is megfigyeltek.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem ismert:
A vesekárosodás különböző formái, beleértve a vese szövet közti gyulladását (intersticiális nefrózis), a „nefrózis tünetcsoportot” (jellemzői: vesevizenyő, fehérjevizelés, a vér csökkent albumintartalma, megemelkedett koleszterinszintje, a vérben és vizeletben szemcsék megjelenése), a veseszövet károsodását (papillanekrózis), amely veseelégtelenséget is okozhat.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nem ismert:
Fényérzékenység.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert:
Az ibuprofén kezelést követően túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak, ilyenek lehetnek:

a) Az egész szervezetet érintő, súlyos túlérzékenységi reakció (ún. anafilaxiás reakció),
Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex forte filmtabletta szedését, és sürgősen keresse fel kezelőorvosát.

b) Légzőrendszeri reakciók pl. asztma jelentkezése, meglévő asztma súlyosbodása (asztmás roham), hörgőgörcs, nehézlégzés.
c) Különböző bőrbetegségek, ilyenek lehetnek: bőrkiütések, bőrviszketés, csalánkiütés, a bőrön és a nyálkahártyákon jelentkező duzzanatok, esetleg apró vérzések, hólyagokkal járó gyulladás nélküli vagy gyulladásos bőrbetegség.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Nem gyakori:
Májműködési zavarok, májgyulladás és sárgaság.

Pszichiátriai kórképek
Nem ismert:
Búskomorság, zavartság, tévképzetek (hallucinációk).

A nemkívánatos hatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C–on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex forte filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Algoflex forte filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga:

600 mg ibuprofén filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, glicerin-triacetát, titán-dioxid, eritrozin Al-lakk (E-127)

Milyen az Algoflex forte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.
Ellipszis alakú, bikonvex, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "S60" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.

10 db ill. 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország

Gyártó:
CHINOIN Zrt,
2112 Veresegyház, Lévai u. 5

OGYI-T-8933/01-02.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Cím: 1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Telefon: 36 1 505-0050

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 31.

Utolsó módosítás: 2014.04.10.

Az algoflex Forte tíz és húsz darabos tablettát tartalmazó dobozban kapható

Algoflex 400mg - Reklám

Algoflex Izom+Ízület - Reklám